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Promethazine Ogni cucchiaino (5 mL) di prometazina cloridrato soluzione orale contiene 6,25 mg Prometazina HCl in una base sciroppo aromatizzato con un pH compreso tra 4.7 e 5.2. Alcool 7%. Gli eccipienti presenti sono acido ascorbico, acido citrico, D & amp; C Yellow No. 10, disodio edetato, alcool etilico, FD & amp; C Blu No. 1, FD & amp; C Red No. 40, glicerina, methylparaben, sapore di ananas, acqua purificata , benzoato di sodio, citrato di sodio, sucralosio, e saccarosio. Prometazina HCl è un composto racemico; la formula molecolare è C 17 H 20 N 2 S & bull; HCl e il suo peso molecolare è 320,89. Promethazine HCl, un derivato fenotiazina, è chimicamente designato come 10- [2- (dimetilammino) propil] fenotiazina monocloridrato. La sua formula di struttura è: Promethazine HCl si presenta come un bianco per svenire giallo, praticamente inodore, polvere cristallina, che si ossida lentamente e diventa blu su una prolungata esposizione all'aria. È facilmente solubile in acqua e solubili in alcool. Prometazina - Farmacologia Clinica Prometazina è un derivato fenotiazina che differisce strutturalmente dalle fenotiazine antipsicotici dalla presenza di una catena laterale ramificato e nessuna sostituzione dell'anello. Si pensa che questa configurazione è responsabile della sua relativa mancanza (1/10 quella di clorpromazina) di proprietà dopaminoantagonisti. Prometazina è un agente H 1 recettore blocco. Oltre alla sua azione antistaminica, fornisce sedativo clinicamente utile ed effetti antiemetici. Promethazine è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Effetti clinici sono evidenti entro 20 minuti dopo la somministrazione per via orale e, in generale ultimi quattro a sei ore, anche se possono persistere fino a 12 ore. Promethazine è metabolizzato dal fegato per una varietà di composti; solfossidi di prometazina e N-desmethylPromethazine sono i metaboliti predominanti compaiono nelle urine. Indicazioni e impiego per Promethazine Prometazina cloridrato soluzione orale è utile per: rinite allergica perenne e stagionale. congiuntivite allergica dovuta ad allergeni inalanti e alimenti. Lievi, semplici manifestazioni cutanee allergiche di orticaria e angioedema. Miglioramento di reazioni allergiche al sangue o plasma. Reazioni anafilattiche, come terapia aggiuntiva ai adrenalina e altre misure standard, dopo le manifestazioni acute sono stati controllati. Preoperatoria, postoperatoria o sedazione ostetrica. Prevenzione e controllo di nausea e vomito associati con alcuni tipi di anestesia e chirurgia. Terapia aggiuntiva a meperidina o altri analgesici per il controllo del dolore postoperatorio. La sedazione in bambini e adulti, così come sollievo di apprensione e produzione di sonno leggero, da cui il paziente può essere facilmente eccitato. Trattamento attivo e profilattico di cinetosi. La terapia antiemetici nei pazienti post-operatorio. Controindicazioni Prometazina cloridrato soluzione orale è controindicato per l'uso in pazienti pediatrici con meno di due anni di età. Prometazina cloridrato soluzione orale è controindicato negli stati comatosi, e nei soggetti con ipersensibilità nota o di aver avuto una reazione idiosincratica a prometazina o ad altre fenotiazine. Gli antistaminici sono controindicati per l'uso nel trattamento dei sintomi delle basse vie respiratorie, tra cui l'asma. Avvertenze Prometazina cloridrato soluzione orale non deve essere usato in pazienti pediatrici con meno di 2 anni di età, a causa del rischio di depressione respiratoria fatale. Post-marketing casi di depressione respiratoria, a volte fatale, sono stati riportati con l'uso di Promethazine in pazienti pediatrici con meno di 2 anni di età. Una vasta gamma di dosi ponderati di prometazina hanno portato a depressione respiratoria in questi pazienti. Si deve usare cautela quando si somministra prometazina per pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani. Si raccomanda che la dose efficace più bassa di prometazina essere usato in pazienti pediatrici 2 anni di età e anziani e somministrazione concomitante di altri farmaci con effetti di depressione respiratoria essere evitato. CNS depressione Prometazina cloridrato soluzione orale può mettere in pericolo il mentale e / o capacità fisiche necessarie per lo svolgimento dei compiti potenzialmente pericolosi, come guidare un veicolo o di macchinari. La riduzione di valore può essere amplificata dall'uso concomitante di altri depressivi centrale del sistema nervoso come l'alcol, sedativi / ipnotici (tra cui barbiturici), narcotici, analgesici narcotici, anestetici generali, antidepressivi triciclici, e tranquillanti; pertanto tali agenti devono essere o eliminati o date in dosaggio ridotto in presenza di prometazina HCl (vedi PRECAUZIONI & ndash; informazione per i pazienti e le interazioni farmacologiche). Depressione respiratoria Prometazina cloridrato soluzione orale può portare a depressione respiratoria potenzialmente fatale. L'utilizzo di prometazina cloridrato soluzione orale in pazienti con funzione respiratoria compromessa (ad esempio BPCO, apnea del sonno) dovrebbe essere evitato. Abbassare soglia convulsiva Prometazina cloridrato soluzione orale può abbassare la soglia convulsiva. Deve essere usato con cautela in persone con disturbi convulsivi o nelle persone che stanno usando farmaci concomitanti, quali narcotici o anestetici locali, che possono anche influenzare la soglia convulsiva. Bone Marrow-depressione Prometazina cloridrato soluzione orale deve essere usato con cautela nei pazienti con depressione del midollo osseo. Leucopenia e agranulocitosi sono stati segnalati, di solito quando prometazina cloridrato soluzione orale è stato usato in associazione con altri agenti midollo tossico noti. Sindrome neurolettica maligna Un complesso di sintomi potenzialmente fatale a volte indicato come sindrome neurolettica maligna (NMS) è stata riportata in associazione con solo o in combinazione con farmaci antipsicotici Promethazine HCl. Le manifestazioni cliniche della SMN sono iperpiressia, rigidità muscolare, alterazione dello stato mentale e instabilità del sistema nervoso autonomo (irregolarità del polso o della pressione sanguigna, tachicardia, sudorazione e aritmie cardiache). La valutazione diagnostica di pazienti con questa sindrome è complicata. Per giungere a una diagnosi, è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica comprende sia grave malattia medica (ad esempio polmonite, infezioni sistemiche, etc.) e non trattati o segni extrapiramidali trattati adeguatamente e sintomi (EPS). Altre considerazioni importanti nella diagnosi differenziale si pone con la tossicità anticolinergici centrali, colpo di calore, febbre da farmaco e patologia primaria del sistema nervoso centrale (SNC). La gestione di NMS deve includere 1) l'immediata sospensione di prometazina HCl, farmaci antipsicotici, se del caso, e di altri farmaci non essenziali per la terapia concomitante, 2) trattamento intensivo sintomatico e monitoraggio medico, e 3) il trattamento di eventuali gravi problemi di salute concomitanti per i quali trattamenti specifici sono disponibili. Non esiste un accordo generale su specifici regimi di trattamento farmacologico per NMS non complicata. Dal momento che le recidive di NMS sono stati riportati con fenotiazine, la reintroduzione di prometazina cloridrato deve essere attentamente valutata. Uso in pazienti pediatrici Prometazina cloridrato soluzione orale è controindicato per l'uso in pazienti pediatrici con meno di due anni di età. Si deve usare cautela quando si somministra prometazina cloridrato soluzione orale per pazienti pediatrici 2 anni di età e anziani a causa del potenziale di depressione respiratoria fatale. depressione respiratoria e apnea, a volte associato alla morte, sono fortemente associati con i prodotti Promethazine e non sono direttamente collegate al dosaggio basato sul peso individualizzato, che altrimenti potrebbero consentire una somministrazione sicura. La somministrazione concomitante di Promethazine prodotti con altri depressivi respiratori ha un'associazione con depressione respiratoria, e talvolta la morte, in pazienti pediatrici. Antiemetici non sono raccomandati per il trattamento del vomito non complicata in pazienti pediatrici, e il loro uso dovrebbe essere limitato al vomito prolungato di eziologia nota. I sintomi extrapiramidali che possono verificarsi secondaria a Promethazine HCl amministrazione soluzione orale può essere confusi con i segni del SNC di malattia primaria non diagnosticata, per esempio sindrome di s; encefalopatia o Reye & rsquo. L'uso di prometazina cloridrato soluzione orale dovrebbe essere evitato nei pazienti pediatrici i cui segni e sintomi possono suggerire Reye & rsquo; s sindrome o di altre malattie epatiche. Eccessivamente grandi dosi di antistaminici, tra cui prometazina cloridrato soluzione orale, nei pazienti pediatrici possono causare morte improvvisa (vedi SOVRADOSAGGIO). Allucinazioni e convulsioni si sono verificati con dosi terapeutiche e overdose di prometazina cloridrato soluzione orale in pazienti pediatrici. Nei pazienti pediatrici che sono in fase acuta associata alla disidratazione, vi è una maggiore suscettibilità alle distonie con l'uso di Promethazine HCl. altre considerazioni La somministrazione di prometazina HCl è stata associata ad ittero colestatico riportato. Precauzioni Generale I farmaci con proprietà anticolinergiche deve essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto, ipertrofia prostatica, ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale, e della vescica ostruzione del collo. Prometazina cloridrato soluzione orale deve essere usato con cautela in persone con malattie cardiovascolari o con compromissione della funzionalità epatica. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere avvisati di misurare la prometazina cloridrato soluzione orale con un dispositivo di misurazione accurata. Un cucchiaino da tè per la casa non è un dispositivo di misurazione accurata e potrebbe portare a un sovradosaggio, soprattutto quando un mezzo cucchiaino viene misurato. Un farmacista può consigliare un dispositivo di misurazione adeguato e in grado di fornire le istruzioni per misurare la dose corretta. Prometazina cloridrato soluzione orale può causare sonnolenza marcata o mettere in pericolo le capacità mentali e / o fisiche richieste per lo svolgimento dei compiti potenzialmente pericolosi, come guidare un veicolo o macchinari operativo. i pazienti ambulatoriali devono essere detto di evitare di impegnarsi in tali attività fino a quando non si sa che essi non diventino causare sonnolenza o vertigini dalla terapia Promethazine. I pazienti pediatrici devono essere sorvegliati per evitare danni potenziali in bicicletta o in altre attività pericolose. L'uso concomitante di alcool o altri depressivi centrale del sistema nervoso, come sedativi / ipnotici (compresi i barbiturici), narcotici, analgesici narcotici, anestetici generali, antidepressivi triciclici, e tranquillanti può aumentare di valore (vedi AVVERTENZE-depressione del SNC e precauzioni & ndash; Drug interazioni). I pazienti devono essere avvisati di segnalare eventuali movimenti muscolari involontari. Evitare l'esposizione prolungata al sole. Un foglietto illustrativo è incluso e riassume le informazioni importanti sulla Promethazine. Interazioni farmacologiche Deprimenti del SNC & ndash; Prometazina cloridrato soluzione orale può aumentare, prolungare o intensificare l'azione sedativa di altri depressivi centrale del sistema nervoso come l'alcol, sedativi / ipnotici (tra cui barbiturici), narcotici, analgesici narcotici, anestetici generali, antidepressivi triciclici, e tranquillanti; Pertanto, tali agenti dovrebbero essere evitati o somministrati in dosaggio ridotto di pazienti trattati con Promethazine HCl. Quando somministrato in concomitanza con Promethazine HCl soluzione orale, la dose di barbiturici deve essere ridotta di almeno la metà, e la dose di stupefacenti deve essere ridotta di un quarto alla metà. Il dosaggio deve essere individualizzato. Quantità eccessive di prometazina HCl rispetto ad un narcotico possono portare a irrequietezza e iperattività motoria nel paziente con dolore; Questi sintomi di solito scompaiono con un adeguato controllo del dolore. Epinefrina & ndash; A causa del potenziale di prometazina cloridrato soluzione orale di invertire epinefrina & rsquo; s effetto vasocostrittore, epinefrina NON deve essere usato per trattare l'ipotensione associata con Promethazine HCl sovradosaggio Soluzione orale. Anticolinergici & ndash; L'uso concomitante di altri farmaci con proprietà anticolinergici deve essere effettuato con cautela. Inibitori della Monoamino Ossidasi (MAO) & ndash; Interazione tra farmaci, tra cui una maggiore incidenza di effetti extrapiramidali, sono stati riportati quando alcuni MAO e fenotiazine sono somministrati contemporaneamente. Questa possibilità dovrebbe essere considerato con Promethazine HCl soluzione orale. Droga / Interazioni di test di laboratorio I seguenti test di laboratorio possono essere colpiti in pazienti che ricevono la terapia con Promethazine HCl: test di gravidanza diagnostici basati su reazioni immunologiche tra HCG e anti-HCG possono provocare interpretazioni falsi negativi o falsi positivi. Glucose Test di tolleranza Un aumento del glucosio nel sangue è stata riportata in pazienti trattati con Promethazine HCl. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi su animali a lungo termine non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno di prometazina, non ci sono altri animali o sull'uomo riguardanti carginogenicity, mutagenicità, o compromissione della fertilità con questo farmaco. Prometazina era Non mutageno nel sistema di test Salmonella di Ames. Gravidanza Effetti-gravidanza teratogeni categoria C Effetti teratogeni, non sono stati dimostrati in studi di ratto-alimentazione a dosi di 6,25 e 12,5 mg / kg di Promethazine HCl. Queste dosi sono da circa 2,1 a 4,2 volte la dose massima giornaliera totale raccomandata di Promethazine per un soggetto di 50 kg, a seconda della indicazione per la quale è prescritto il farmaco. Dosi giornaliere di 25 mg / kg per via intraperitoneale sono stati trovati per la produzione di mortalità fetale nei ratti. Studi specifici per testare l'azione del farmaco sul parto, allattamento, e lo sviluppo del neonato animale non sono stati fatti, ma uno studio preliminare generale ratti hanno indicato alcun effetto su questi parametri. Anche se gli antistaminici sono stati trovati per la produzione di mortalità fetale nei roditori, gli effetti farmacologici di istamina nel roditore non parallele a quelle nell'uomo. Non ci sono studi adeguati e ben controllati di prometazina cloridrato soluzione orale nelle donne in gravidanza. Prometazina cloridrato soluzione orale deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Prometazina cloridrato soluzione orale somministrato a donne in gravidanza entro due settimane dalla consegna possono inibire l'aggregazione piastrinica nel neonato. Travaglio e parto Prometazina cloridrato soluzione orale può essere usato da solo o in aggiunta agli analgesici narcotici durante il travaglio (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Dati limitati suggeriscono che l'uso di prometazina cloridrato soluzione orale durante il travaglio e il parto non ha un effetto apprezzabile sulla durata del travaglio o parto e non aumenta il rischio di necessità di intervento nel neonato. L'effetto sulla crescita e lo sviluppo del neonato in seguito è sconosciuta. (Vedi anche effetti non teratogeni). Le madri che allattano Non è noto se prometazina cloridrato venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano ea causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da prometazina cloridrato soluzione orale, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico Prometazina cloridrato soluzione orale è controindicato per l'uso in pazienti pediatrici con meno di due anni di età (vedere AVVERTENZE E ndash; Boxed Warning e l'uso in pazienti pediatrici). Prometazina cloridrato soluzione orale deve essere usato con cautela nei pazienti pediatrici 2 anni di età e anziani (vedi AVVERTENZE-Utilizzo in pazienti pediatrici). Usa Geriatric Gli studi clinici di formulazioni Promethazine non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. farmaci sedativi possono causare confusione e over-sedazione negli anziani; i pazienti anziani in generale deve essere iniziato a basse dosi di prometazina cloridrato soluzione orale e tenuti sotto stretta osservazione. Reazioni avverse Sistema Nervoso Centrale & ndash; Sonnolenza è l'effetto del sistema nervoso centrale più importante di questo farmaco. Sedazione, sonnolenza, visione offuscata, vertigini, confusione, disorientamento e sintomi extrapiramidali quali crisi oculogire, torcicollo, e protrusione della lingua; spossatezza, tinnito, mancanza di coordinazione, l'affaticamento, l'euforia, nervosismo, diplopia, insonnia, tremori, convulsioni, eccitazione, stati catatonici-like, isteria. Sono state riportate anche le allucinazioni. Cardiovascular & ndash; Aumento o diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, bradicardia, svenimento. Dermatologica & ndash; Dermatite, fotosensibilità, orticaria. Ematologica & ndash; Leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, agranulocitosi. Gastrointestinale & ndash; secchezza delle fauci, nausea, vomito, ittero. Respiratorio & ndash; L'asma, naso chiuso, depressione respiratoria (potenzialmente fatale) e l'apnea (potenzialmente fatale). (Vedi Depressione AVVERTENZE-respiratoria.) Altro & ndash; Edema angioneurotico. è stata inoltre riportata la sindrome maligna da neurolettici (potenzialmente fatale). (Vedi AVVERTENZE-sindrome neurolettica maligna.) Le reazioni paradossali Ipereccitabilità e movimenti anomali sono stati riportati in pazienti a seguito di una singola somministrazione di Promethazine HCl. Si dovrebbe considerare la sospensione di prometazina HCl e all'uso di altri farmaci se si verificano queste reazioni. La depressione respiratoria, incubi, delirio e comportamento agitato sono stati segnalati anche in alcuni di questi pazienti. sovradosaggio Segni e sintomi di sovradosaggio con range Promethazine HCl di depressione lieve del sistema nervoso centrale e sistema cardiovascolare a profonda ipotensione, depressione respiratoria, perdita di coscienza e morte improvvisa. Altre reazioni segnalate includono iperreflessia, ipertonia, atassia, atetosi, e riflessi estensori-plantare (Babinski riflesso). La stimolazione può essere evidente, soprattutto nei bambini e pazienti geriatrici. Raramente possono verificarsi convulsioni. Una reazione paradossale-tipo è stato riportato in bambini che hanno ricevuto dosi singole di 75 mg a 125 mg per via orale, caratterizzati da ipereccitabilità e incubi. segni atropina-come e sintomi & ndash; secchezza delle fauci, fisso, pupille dilatate, vampate di calore, così come i sintomi gastrointestinali - si possono verificare. Trattamento Il trattamento del sovradosaggio è essenzialmente sintomatico e di supporto. Solo in casi di sovradosaggio o di estrema sensibilità individuale non segni vitali, tra cui la respirazione, il polso, la pressione sanguigna, la temperatura, e ECG, devono essere monitorati. Il carbone attivo per via orale o con lavanda può essere dato, o di sodio o solfato di magnesio per via orale come un catartico. L'attenzione dovrebbe essere data alla ricostituzione di un adeguato scambio respiratorio attraverso la fornitura di una pervietà delle vie aeree e la istituzione di ventilazione assistita o controllata. Diazepam può essere usato per controllare convulsioni. perdite acidosi ed elettroliti devono essere corretti. Si noti che gli eventuali effetti depressivi di prometazina cloridrato non sono invertiti dal naloxone. Evitare analettici che possono causare convulsioni. Il trattamento di scelta per l'ipotensione risultante è la somministrazione di fluidi per via endovenosa, accompagnati riposizionando se indicato. Nel caso in cui vasopressori sono considerati per la gestione di ipotensione grave che non risponde ai fluidi per via endovenosa e riposizionamento, dovrebbe essere considerata la somministrazione di noradrenalina o fenilefrina. EPINEFRINA NON DEVE ESSERE UTILIZZATO, dal momento che il suo uso in pazienti con parziale blocco adrenergico può abbassare ulteriormente la pressione sanguigna. Le reazioni extrapiramidali possono essere trattati con agenti anticolinergici antiparkinson, difenidramina, o barbiturici. L'ossigeno può anche essere somministrato. esperienza limitata con la dialisi indica che non è utile. Promethazine Dosaggio e somministrazione E 'importante che prometazina cloridrato soluzione orale è misurata con un dispositivo di misurazione accurata (vedi PRECAUZIONI-Informazioni per i pazienti). Un cucchiaino famiglia non è un dispositivo di misurazione accurata e potrebbe portare a sovradosaggio, soprattutto quando mezzo cucchiaino deve essere misurata. Si raccomanda vivamente che un dispositivo di misurazione accurata essere utilizzato. Un farmacista può fornire un dispositivo appropriato e può fornire istruzioni per misurare la dose corretta. Prometazina cloridrato soluzione orale è controindicato per i bambini sotto i 2 anni di età (vedere AVVERTENZE E ndash; Boxed Warning e l'uso in pazienti pediatrici). La dose media per via orale è di 25 mg prese prima di andare in pensione; tuttavia, 12,5 mg può essere assunto prima dei pasti e di andare in pensione, se necessario. Singole dosi di 25 mg al momento di coricarsi o 6,25 a 12,5 mg preso tre volte al giorno di solito sufficiente. Dopo l'inizio del trattamento in bambini o adulti, il dosaggio deve essere regolato per la più piccola quantità sufficiente per alleviare i sintomi. La somministrazione di prometazina HCl in 25 dosi mg controllerà reazioni trasfusionali minori di natura allergica. La dose media per adulti è di 25 mg due volte al giorno. La dose iniziale deve essere presa una metà ad un'ora prima del viaggio previsto e ripetere 8 a 12 ore più tardi, se necessario. Su successivi giorni di viaggio, si raccomanda di 25 mg essere assunto a sorgere e di nuovo prima del pasto serale. Per i bambini, 12,5 e 25 mg due volte al giorno, può essere somministrato. Nausea e vomito Antiemetici non devono essere utilizzati in vomito di eziologia sconosciuta nei bambini e negli adolescenti (vedi WARNINGS - Uso in pazienti pediatrici). La dose media efficace di prometazina cloridrato soluzione orale per la terapia attiva di nausea e vomito nei bambini o gli adulti è di 25 mg. Quando farmaci per via orale non può essere tollerata, la dose deve essere somministrata per via parenterale (cfr prometazina cloridrato Injection) o supposta rettale. 12.5 a 25 dosi mg può essere ripetuta, se necessario, ad intervalli di 4 a 6 ore. Per nausea e vomito nei bambini, la dose è di 0,5 mg per chilo di peso corporeo, e la dose deve essere regolata per l'età e peso del paziente e della gravità della condizione da trattare. Per la profilassi di nausea e vomito, come durante l'intervento chirurgico e il periodo post-operatorio, la dose media è di 25 mg ripetuti a 4 a 6 intervalli di un'ora, se necessario. Questo prodotto allevia apprensione e induce un sonno tranquillo da cui il paziente può essere facilmente eccitato. Administration 12,5 a 25 mg prometazina cloridrato soluzione orale per via orale al momento di coricarsi fornirà sedazione nei bambini. Adulti di solito richiedono da 25 a 50 mg per la notte, prechirurgica, o sedazione ostetrica. Pre e postoperatoria Usa Prometazina cloridrato soluzione orale a 12,5 a 25 mg di dosi per i bambini e 50 dosi mg per gli adulti la sera prima dell'intervento chirurgico allevia apprensione e produce un sonno tranquillo. Per i bambini farmaci preoperatorie richiedono dosi di 0,5 mg per chilo di peso corporeo in combinazione con una dose opportunamente ridotta stupefacente o barbiturici e la dose appropriata di un farmaco atropina-like. Dose usuale degli adulti è di 50 mg prometazina cloridrato soluzione orale con una dose opportunamente ridotto di stupefacenti o di barbiturici e la quantità necessaria di un alcaloide Belladonna. sedazione postoperatoria e uso combinato con analgesici possono essere ottenuti dalla somministrazione di 12,5 a 25 mg nei bambini e da 25 a 50 mg di dosi negli adulti. Prometazina cloridrato soluzione orale è controindicato per i bambini sotto i 2 anni di età. Come viene fornito prometazina Prometazina cloridrato soluzione orale, USP, 6,25 mg / 5 ml, è una soluzione chiara, verde orale fornito come segue: NDC 57664-146-31 Bottiglia di 4 fl. once. (118 ml) NDC 57664-146-34 Bottiglia di 16 fl. once. (473 ml) Tenere flacone ben chiuso. Conservare a 20 & ordm; a 25 & ordm; C (68 & ordm; a 77 & ordm; F) [Vedi USP controllato temperatura ambiente.] Proteggere dalla luce. Erogare in un contenitore resistente alla luce tenuta (USP / NF) con chiusura a prova di bambino. Distribuito da: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512 Prodotto da: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Bryan, Ohio 43506 5976T04 Iss. 05/15 Foglietto illustrativo Solo prometazina CLORIDRATO soluzione orale, USP 6,25 mg / 5 mL (prometazina cloridrato sciroppo, 6,25 mg per 5 ml) Rx Qual è prometazina cloridrato soluzione orale? Prometazina è un antistaminico che può essere assunto per via orale come soluzione orale o compresse, per via rettale come supposte, o per iniezione. Può essere utilizzato per: & Ldquo; febbre da fieno, & rdquo; o, un naso che cola chiuso da allergia lacrimazione, prurito agli occhi a causa di allergie inalate e alimenti lievi reazioni cutanee allergiche con prurito e gonfiore reazioni allergiche al sangue o plasma dermografismo, una forma di alveari conosciute come & ldquo; scrittura pelle & rdquo; gravi reazioni allergiche insieme con adrenalina e altri trattamenti sedazione prima o dopo l'intervento chirurgico, o durante il parto prevenzione e il controllo di nausea e vomito dopo la chirurgia insieme a meperidina (Demerol) o con altri farmaci del dolore sedazione, sollievo di ansia, e la produzione del sonno leggero dal quale il paziente può essere facilmente suscitato il trattamento e la prevenzione della cinetosi Chi non dovrebbe usare prometazina cloridrato soluzione orale? Promethazine non deve essere somministrato a: i bambini sotto i due anni di età i pazienti che sono inconscia i pazienti che sono allergici a prometazina, uno qualsiasi degli eccipienti di prometazina, o ad altre fenotiazine pazienti con sintomi polmonari tra cui l'asma i bambini che sono il vomito se il vomito è prolungata e non vi è una causa nota Quali sono i rischi? Di seguito sono riportati i principali rischi potenziali e gli effetti collaterali della terapia prometazina cloridrato Soluzione orale. Tuttavia, questo elenco non è completo. sonnolenza grave e ha ridotto la prontezza mentale. Prometazina cloridrato soluzione orale può causare sonnolenza che possono compromettere la capacità di andare in bicicletta, guidare una macchina, o di utilizzare macchinari. Questo può essere peggiorata se assunto con alcool o altre droghe che causano anche il sistema nervoso centrale (SNC) rallentando, come sedativi, antidolorifici, tranquillanti o alcuni farmaci per la depressione. Gravi problemi respiratori. Prometazina cloridrato soluzione orale non deve essere usato in pazienti con funzione polmonare poveri come le malattie polmonari o respiratori problemi croniche ostruttive durante il sonno (apnea del sonno). Aumento del rischio di convulsioni. Prometazina cloridrato soluzione orale deve essere usato con cautela nei pazienti con crisi epilettiche o che sono in altri medicinali che possono anche aumentare il rischio di convulsioni. problemi di midollo osseo e la produzione di globuli. Prometazina cloridrato soluzione orale non deve essere somministrato a pazienti con problemi di midollo osseo o usato con altri farmaci che influenzano la produzione del midollo osseo di cellule del sangue. Sindrome maligna da neurolettici. Questa sindrome potenzialmente mortale comprende sintomi quali febbre, rigidità muscolare, cambiamenti mentali, i cambiamenti di impulsi o la pressione sanguigna, battito cardiaco accelerato, aumento della sudorazione o del ritmo cardiaco irregolare. Gli effetti collaterali più comuni sono sonnolenza, cambiamenti della pressione sanguigna, reazioni cutanee, alterazioni del quadro ematologico e problemi respiratori. L'aumento dell'eccitabilità o movimenti anomali possono verificarsi dopo una dose di Promethazine. Se lo fanno, consultare il proprio medico su come utilizzare un altro farmaco. Che cosa devo dire il mio Healthcare Professional? Prima di iniziare a prendere prometazina cloridrato soluzione orale. informare il medico se: hanno glaucoma ad angolo chiuso avere un ingrossamento della prostata ha un'ulcera allo stomaco avere un blocco intestinale un blocco vescica hanno problemi di cuore avere problemi al fegato hanno problemi respiratori o polmonari avere apnea del sonno (problemi di respirazione durante il sonno) avere crisi epilettiche bere alcolici stanno cercando di rimanere incinta, sono già in stato di gravidanza o l'allattamento al seno Possono altri medicinali o alimentari influenzano prometazina? Prometazina cloridrato soluzione orale e altri farmaci possono interagire con l'altro. Informi il medico su tutti i farmaci che si prendono tra prescrizione e non soggetti a prescrizione farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. Alcuni farmaci possono influenzare il funzionamento di prometazina o prometazina possono influenzare come funzionano gli altri farmaci. Conoscere i farmaci che si prendono. Tenere un elenco di loro con voi per mostrare il vostro operatore sanitario. In particolare informi il proprio medico se si prende: farmaci che colpiscono il cervello, come la medicina anti-ansia, sonniferi, antidolorifici, sedativi, narcotici, antidepressivi o tranquillanti epinefrina un inibitore della monoamino ossidasi (MAO) che viene usato per trattare la depressione o altri disturbi mentali farmaci chiamati anticolinergici Conservazione Conservare a 20 & ordm; a 25 & ordm; C (68 & ordm; a 77 & ordm; F) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente.] Erogare in un contenitore resistente alla luce tenuta (USP / NF) con chiusura a prova di bambino. Distribuito da: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512 Prodotto da: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Bryan, Ohio 43506 5976T04 Iss. 05/15 DISPLAY PACCHETTO LABEL. PRINCIPAL NDC 57664 -146 -34 Prometazina cloridrato soluzione orale, USP (Prometazina cloridrato sciroppo, 6,25 mg per 5 ml)
