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DISTURBI CARDIOVASCOLARI, cancro al seno, cancro dell'endometrio e la demenza PROBABILE L'estrogeno più progestinico terapia Disturbi cardiovascolari e la demenza Probabile Estrogeno più progestinico terapia non devono essere utilizzati per la prevenzione di malattie cardiovascolari o la demenza [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. Le donne Health Initiative (WHI) estrogeno più progestinico sottostudio ha riportato un aumento del rischio di trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP), ictus e infarto del miocardio (MI) nelle donne in postmenopausa (50 e 79 anni di età) durante 5,6 anni del trattamento con estrogeni per via orale quotidiana coniugato (CE) [0,625 mg] combinato con medrossiprogesterone acetato (MPA) [2,5 mg], rispetto al placebo [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. L'estrogeno WHI Memory Study (CAPRICCI) più progestinico studio ancillare del WHI hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare la probabile demenza nelle donne in post-menopausa di 65 anni di età o più anziani durante i 4 anni di trattamento con CE giorno (0,625 mg) in combinazione con MPA (2,5 mg ), rispetto al placebo. Non è noto se questa constatazione vale per le donne in post-menopausa di età [vedi avvertenze e precauzioni. Uso in popolazioni specifiche. e studi clinici]. Cancro al seno Il WHI estrogeno più progestinico sottostudio anche dimostrato un aumento del rischio di carcinoma mammario invasivo [vedi avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. In assenza di dati comparabili, questi rischi devono essere considerate simili per le altre dosi di CE e MPA e altre combinazioni e forme di dosaggio di estrogeni e progestinici. Estrogeni con o senza progestinici devono essere prescritti alle basse dosi efficaci e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. Terapia estrogenica-Alone Tumore endometriale Vi è un aumento del rischio di cancro endometriale in una donna con un utero che usa estrogeni senza opposizione. Aggiungendo un progestinico alla terapia con estrogeni ha dimostrato di ridurre il rischio di iperplasia endometriale, che può essere un precursore del cancro endometriale. misure diagnostiche adeguate, anche dirette o prelievo endometriale casuale quando indicato, dovrebbero essere intraprese per escludere malignità nelle donne in postmenopausa con diagnosticata genitale anormale sanguinamento persistente o ricorrente [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Disturbi cardiovascolari e la demenza Probabile terapia estrogenica-alone non deve essere utilizzato per la prevenzione di malattie cardiovascolari o la demenza [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. Il sottostudio estrogeno-alone WHI riportato un aumento dei rischi di ictus e trombosi venosa profonda nelle donne in postmenopausa (50 e 79 anni di età) in 7,1 anni di trattamento con CE giornaliera per via orale (0,625 mg)-alone, rispetto al placebo [vedere avvertenze e precauzioni. e studi clinici]. I capricci estrogeno-alone studio ancillare del WHI hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare la probabile demenza nelle donne in postmenopausa 65 anni di età o più anziani durante 5.2 anni di trattamento con CE giorno (0,625 mg)-alone, rispetto al placebo. Non è noto se questa constatazione vale per le donne in post-menopausa di età [vedi avvertenze e precauzioni. Uso in popolazioni specifiche. e studi clinici]. In assenza di dati comparabili, questi rischi devono essere considerate simili per le altre dosi di CE e di altre forme di dosaggio di estrogeni. Estrogeni con o senza progestinici devono essere prescritti alle basse dosi efficaci e per il minor tempo coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. DESCRIZIONE DI DROGA Premarin (estrogeni coniugati compresse, USP) per somministrazione orale contiene una miscela ottenuta esclusivamente da fonti naturali, presenti come sali sodici degli estrogeni solfati solubili in acqua mescolata a rappresentare la composizione media del materiale derivato da urine cavalle gravide. Si tratta di una miscela di estrone di sodio solfato e equilin solfato di sodio. Esso contiene come componenti concomitanti, come coniugati solfato di sodio, 17 & alfa; - dihydroequilin, 17 & alfa; - estradiol e 17 & beta; dihydroequilin. Medrossiprogesterone acetato è un derivato del progesterone. Si tratta di una polvere biancastra, inodore, cristallino, stabile in aria, di fusione tra 200 e deg; C e 210 & deg; C. È facilmente solubile in cloroformio. solubile in acetone e in diossano, scarsamente solubile in alcool e in metanolo, poco solubile in etere, ed insolubile in acqua. Il nome chimico per MPA è pregn-4-ene-3, 20-dione, 17- (acetilossi) -6-metil-, (6 & alpha;) -. La sua formula molecolare è C 24 H 34 O 4. con un peso molecolare di 386,53. La sua formula di struttura è: Prempro 0,3 mg / 1,5 mg e 0,45 mg / 1,5 mg compresse contengono i seguenti ingredienti inattivi: calcio Fosfato tribasico, cellulosa microcristallina, cera carnauba, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, saccarosio, Eudragit NE 30D, lattosio monoidrato, magnesio stearato, polietilene glicole, titanio diossido, ossido di ferro giallo, glicole propilenico e ossido di ferro nero. Prempro 0,625 mg / 2,5 mg compresse contengono i seguenti ingredienti inattivi: calcio Fosfato tribasico, cellulosa microcristallina, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, saccarosio, Eudragit NE 30D, lattosio monoidrato, magnesio stearato, glicole polietilene, povidone, biossido di titanio, ossido di ferro rosso, giallo ossido di ferro e ossido di ferro nero. Prempro 0,625 mg / 5 mg compresse contengono i seguenti ingredienti inattivi: calcio Fosfato tribasico, cera carnauba, Eudragit NE 30D, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, glicole polietilene, saccarosio, biossido di titanio, FD & amp; C Blu No. 2, e ossido di ferro nero. Ogni marrone compresse Premarin per somministrazione orale contiene 0,625 mg di estrogeni coniugati e le seguenti ingredienti inattivi: calcio Fosfato tribasico, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, cellulosa in polvere, ipromellosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, glicole polietilene, saccarosio, biossido di titanio, FD & amp; C blu n ° 2, e FD & amp; C Red No. 40. Queste compresse soddisfano USP dissoluzione test 5. Ogni compressa azzurro per la somministrazione orale contiene 0,625 mg di estrogeni coniugati, 5 mg di medrossiprogesterone acetato, ed i seguenti eccipienti: calcio Fosfato tribasico, cera carnauba, Eudragit NE 30D, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, microcristallina cellulosa, polietilene glicole, saccarosio, biossido di titanio, FD & amp; C Blu No. 2, e ossido di ferro nero. Tablet colori contiene Quali sono i possibili effetti collaterali di estrogeni coniugati e medrossiprogesterone (Premphase, Prempro)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Interrompere l'assunzione di questo farmaco e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: dolore toracico o sensazione di pesantezza, mal di diffusione al braccio o alla spalla, nausea, sudorazione, sensazione di malessere generale; improvviso intorpidimento o debolezza, in particolare su un lato del corpo; improvviso forte mal di testa, confusione, problemi di visione, la parola, o. Quali sono le precauzioni durante l'assunzione di estrogeni coniugati, medrossiprogesterone acetato (Prempro, Premphase)? Prima di assumere questo farmaco, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: sanguinamento vaginale di origine sconosciuta, alcuni tipi di cancro (come il cancro al seno, cancro dell'utero / ovaie), coaguli di sangue, ictus, malattie cardiache (come il cuore attacco), malattie epatiche, malattie renali, la storia familiare medica (soprattutto noduli al seno, il cancro, coaguli di sangue, angioedema), disturbi della coagulazione del sangue (come la proteina C o deficit di proteina S), pressione alta, diabete, ipertensione colesterolo / trigliceridi livelli. Ultima rivista RxList: 2015/09/15 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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