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La presente invenzione riguarda un metodo per facilitare il parto utilizzando una composizione avente un effetto lubrificante per l'uso in particolare durante il parto vaginale umana. I metodi comprendono l'applicazione di una composizione bioadesivo comprendente (a) un acido poliacrilico, (b) un addensante idrosolubile e (c) un umettante e (d) opzionalmente acqua. Патентная формула (21) L'invenzione rivendicata è: 1. Metodo per ridurre la forza di attrito tra un elemento ad essere consegnato e il canale del parto della madre nel parto bambino vaginale umano, comprendente l'applicazione di una composizione avente un effetto lubrificante al canale del parto della madre, la composizione comprendente (A) 0,4 allo 0,7% in peso reticolato acido poliacrilico, (B) da 1 a 6% in peso idrossietilcellulosa, (C) dal 15 al 25% in peso di propilene glicole, e (D) di idrossido di sodio, acqua, cloruro di sodio, o una loro combinazione, e in cui detta composizione è esente da acido alginico, alginati, e ioni argento. 2. Il metodo della rivendicazione 1. in cui la composizione viene applicata una o più volte, prima e / o dopo l'inizio regolari contrazioni del lavoro. 3. Procedimento secondo la rivendicazione 1., in cui la composizione è applicata nel canale del parto, se del caso, compresa la bocca dell'utero e / o intraamniotically. 4. Il metodo della rivendicazione 1 in cui la composizione è un lubrificante per facilitare la rimozione della placenta. 5. Metodo per alleviare il parto umana in una madre comprendente l'applicazione di una composizione avente un effetto lubrificante al canale del parto della madre, detta composizione comprendendo (A) 0,4 allo 0,7% in peso reticolato acido poliacrilico, (B) da 1 a 6% in peso idrossietilcellulosa, (C) dal 15 al 25% in peso di propilene glicole, e (D) di idrossido di sodio, acqua, cloruro di sodio, o una loro combinazione, e in cui detta composizione è esente da acido alginico, alginati, e ioni argento. 6. Procedimento secondo la rivendicazione 5. in cui detta composizione da applicare ha un pH nell'intervallo 4-7. 7. Procedimento secondo la rivendicazione 5. in cui la composizione da applicare ha una viscosità di 1-40 Pa · s. 8. Procedimento secondo la rivendicazione 5. in cui la composizione da applicare ha tixotropiche o / e proprietà pseudoplastici. 9. Procedimento secondo la rivendicazione 5. in cui la composizione da applicare ha una conduttività di 4-25 mS · cm -1. 10. Il metodo della rivendicazione 5. in cui la composizione da applicare comprende inoltre i sali in una proporzione in peso di circa 0,1-5%. 11. Il metodo della rivendicazione 5. in cui la composizione da applicare è sterilizzato. 12. Procedimento secondo la rivendicazione 5. in cui la composizione da applicare è privo di conservanti. 13. Procedimento secondo la rivendicazione 5. in cui la composizione da applicare è in forma di gel, una forma di dosaggio solida, una sospensione o una schiuma. 14. Il metodo della rivendicazione 5. in cui la composizione da applicare comprende inoltre almeno un principio attivo farmaceutico. 15. Procedimento secondo la rivendicazione 6. in cui la composizione da applicare ha un pH nell'intervallo 5.5-6. 16. Il metodo della rivendicazione 7. in cui la composizione da applicare ha una viscosità di 10-18 Pa · s. 17. Procedimento secondo la rivendicazione 9. cui la composizione da applicare ha una conduttività di 8-12 mS · cm -1. 18. Procedimento secondo la rivendicazione 5. in cui detta composizione comprende da 0,3 a 0,6% in peso di cloruro di sodio. 19. Procedimento secondo la rivendicazione 5. in cui detta composizione comprende non più del 22% in peso di propilene glicole. 20. Il metodo della rivendicazione 5. in cui la composizione è applicata almeno una volta prima dell'inizio regolari contrazioni del lavoro. 21. Un metodo per alleviare il parto umana in una madre comprendente l'applicazione di una composizione avente un effetto lubrificante al canale del parto della madre, detta composizione consiste di (A) 0,4 allo 0,7% in peso reticolato acido poliacrilico, (B) da 1 a 6% in peso idrossietilcellulosa, (C) dal 10 al 30% in peso di glicole propilenico, (D) da 0,3 a 0,6% in peso di cloruro di sodio, (E) una quantità di idrossido di sodio sufficiente a regolare il pH della composizione a 5,0 a 6.0, e Rimando alla relativa applicazione Questa applicazione è un USC §371 Nazionale fase di inserimento di applicazione da PCT / EP2005 / 012.058, depositata 10 novembre 2005, e designa gli Stati Uniti 35. La presente invenzione riguarda una composizione avente un effetto lubrificante per l'uso in particolare nella consegna vaginale umana. parto vaginale di un bambino è un processo complesso ed è determinata da tre fattori sostanziali: l'oggetto da consegnare (feto, sacco amniotico, placenta), il canale del parto (costituito da una porzione ossea e di un tubo dei tessuti molli) e le forze di consegna . Varie forze consegna che promuovono o inibiscono il parto vaginale di un feto umano sono noti dalla letteratura specialistica scientifica. forze postali promozione sono a questo proposito le contrazioni del lavoro e la forza di gravità, mentre le forze consegna inibizione sono la forza di stiramento della bocca dell'utero e del canale del parto. Consegna di un bambino umano è diviso in 3 fasi: il periodo di dilatazione, il periodo di espulsione e il periodo placentare. La durata normale di consegna in media primipare 12 ore, e in multipare media 8 ore. La ragione per la più breve durata media di consegna in multipare rispetto al primipare è la forza che si estende ridotta del canale del parto, perché in multipare tubo dei tessuti molli [interno condotto dei tessuti molli (uterino condotto tessuti molli canale-attached segmento cervicale (vagina e vulva)] viene assottigliato dalle precedenti parti vaginali. la dottrina prevalente relativa ai meccanismi di consegna negli esseri umani è pertanto che la forza di stiramento del canale del parto (la forza necessaria per aprire, per allungare e per fluidificare il canale del parto ) deve essere considerato come una forza impedendo sostanziale consegna (DUDENHAUSEN, Schneider, Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Verlag De Gruyter (1994), pagine 113 a 121). In medicina veterinaria, il significato meccanico per la consegna della forza di attrito tra la voce da consegnare e canale del parto è stato conosciuto per decenni. La lubrificazione del canale del parto per ridurre la forza di attrito è un metodo standard in Ostetricia (Richter, Götze, Tiergeburtshilfe, 4a edizione; Verlag Paul Parey; Rechtsfragen in der Tiergeburtshilfe, pag 614), e lubrificanti per questo scopo sono disponibili in commercio. Relativamente grandi volumi di lubrificanti possono essere impiegati in consegna animale. Questo rende possibile l'utilizzo di composizioni acquose liquide che servono come sostituto del lubrificante liquido amniotico o fluido allantoideo in animali da reddito. Non è possibile utilizzare tali grandi volumi vaginale umana per mancanza di praticità. Una differenza sostanziale tra la consegna in animali e consegna nell'uomo è che il ruolo del liquido amniotico nella consegna umana al termine non ha rilevanza significativa rispetto alla lubrificazione del canale del parto e può al contrario aumentare le forze di attrito risultanti. Il liquido amniotico ha, come sostanza acquosa, poco effetto lubrificante per sé nell'uomo. Attualmente, parti vaginali nell'uomo sono per lo più eseguite solo con una presentazione chepalic, dove la fuoriuscita di liquido amniotico durante la consegna deve essere designato trascurabile a causa della tenuta per la testa. La vernice caseosa, l'unica sostanza lubrificante con la voce da consegnare, è in gran parte non è più presente al momento della consegna e ha solo poca efficacia sulla testa comunque. L'uso di liquido amniotico fluido o sostituto amniotico per lubrificare il canale del parto prima o durante un parto vaginale negli esseri umani non è quindi una misura appropriata per ridurre le forze di attrito e per alleviare il parto vaginale negli esseri umani. Brevetto statunitense n. No. 3.814.797 descrive composizioni lubrificanti acquose a base di (A) metafosfato di potassio, (B) acido alginico, carbossimetilcellulosa, carbossi-methylstarch e suoi sali e (C) il sale sodico di un acido debole, per esempio carbonato di sodio o sodio fosfati. Brevetto statunitense n. No. 3.971.848 descrive una composizione lubrificante per le mucose, che comprende una miscela di fucoidin e un alginato. La composizione può eventualmente essere miscelato con carbossimetilcellulosa, sodio poliacrilato, sodio e potassio polifosfato, ossido di polietilene o simili ed essere impiegato per facilitare la consegna. Brevetto statunitense n. No. 4.267.168 descrive una composizione biocida liquido che può essere impiegato come detergente, come disinfettanti superficie o come lubrificante vaginale. La composizione comprende dietanolammide lauril, glicole propilenico, glicerolo, polypectate sodio e ioni argento. Esso ha un pH nell'intervallo 7,2-7,8. JP 46024256 descrive una composizione lubrificante che consiste essenzialmente di poliacrilato e può essere impiegato come assistere fluido uterino in medicina veterinaria. JP 45000153 e JP 4500012 descrivono una composizione lubrificante per assistere la consegna in medicina veterinaria, che comprende un sale o un estere di acido alginico e gomma arabica. JP 46034991 descrive una composizione lubrificante comprendente polvere di ossido di polietilene in un liquido costituito da un solvente organico in concentrazione & gt; 80%, idrossipropilcellulosa, sodio solfato e un detergente. La composizione può essere utilizzata dopo diluizione per facilitare l'estrazione di un feto in medicina veterinaria. PCT / EP03 / 00548 descrive l'uso di una sostanza organica fisiologicamente accettabile per la produzione di una composizione che non contiene sali di metalli alcalini di metafosfati per uso come lubrificante parti vaginali da donne. Numerosi esempi di adatti, sostanze organiche fisiologicamente accettabili sono menzionati. Questa invenzione si riferisce alla riduzione della consegna recentemente riconosciuta forza sostanziale ostacolare, cioè la forza di attrito tra l'elemento ad essere consegnato e canale del parto attraverso l'uso di un lubrificante nell'uomo. L'oggetto su cui si basa la presente invenzione è stato quello di fornire una composizione per facilitare il parto umano che è fisiologicamente tollerato e presenta entrambe le buone proprietà di adesione e un effetto lubrificante. Questo scopo viene raggiunto da una composizione bioadesivo avente un effetto lubrificante, comprendente (a) un acido poliacrilico, (b) un addensante idrosolubile e (c) un umettante e (d) acqua dove appropriato. Il componente (a) della composizione dell'invenzione è un acido poliacrilico che può essere reticolato e / o chimicamente modificata, o un sale di un acido quale poliacrilico o una miscela di una pluralità di acidi poliacrilici. Il peso molecolare medio dei polimeri dell'acido acrilico è scelto in modo tale da presentare proprietà bio-adesive in applicazioni previste. Il peso molecolare è normalmente nella regione di almeno 2000 D e preferibilmente fino a 500 000 D. acidi poliacrilici preferiti sono polimeri dell'acido acrilico, ad esempio reticolati omopolimeri dell'acido acrilico, copolimeri o interpolimeri o sali di tali polimeri, ad esempio metallo alcalino o sali di metalli alcalini. Questi includono per esempio omopolimeri carbomer, cioè polimeri ad alto peso molecolare di acido acrilico che sono reticolati da eteri polialchenil di zuccheri o polialcoli, quali, ad esempio, allylsucrose, allil-pentaeritritolo ecc es Carbopol® 940 NF, 974P NF o 980 NF. Anche adatti sono copolimeri carbomer, cioè alti copolimeri peso molecolare di acido acrilico e C 1 - C 24 alchilici metacrilati reticolato da eteri polialchenil di zuccheri o polialcoli, quali, ad esempio, Carbopol® 1382, Carbopol® 1342 NF, Carbopol® ETD -2020, Pemulen® TR1 NF e Pemulen® TR2 NF. Analogamente adatti sono interpolimeri carbomer, cioè omopolimeri carbomer o copolimeri che comprendono un polimero eterologa, ad esempio un copolimero a blocchi di polietilenglicole e una lunga catena, per esempio C 1 - C 24 alchile estere di acido, come ad esempio Carbopol® Ultrez 10, 20 o 21 o Carbopol® Ultrez 10 NF. Analogamente adatti sono polycarbophils, cioè poliacrilico reticolato acidi da divinilico glicole, come, per esempio, Noveon® AA-1 USP, o calcio polycarbophils, cioè sali di calcio di acido poliacrilico reticolato con divinil glicole, quali, ad esempio, Noveon® CA -1 USP e CA-2 USP. Gli omopolimeri di acido poliacrilico norma un tenore gruppo COOH del 56-68%, mentre i copolimeri di acido poliacrilico hanno un contenuto in gruppi COOH del 52-62%. La proporzione in peso del componente (a) rispetto al peso totale della composizione può essere variato entro ampi limiti, per esempio da 0,1-15%. Specialmente quando la composizione è nella forma di un gel idrato, la percentuale in peso del componente (a) è preferibilmente 0,1-10%, particolarmente preferibile 0,2-1% e ancor più preferibilmente 0,4-0,7%. La proporzione in peso più preferibilmente 0,45-0,5%. Il componente (b) della composizione è un addensante idrosolubile o una miscela di una pluralità di addensanti. Esempi preferiti sono derivati della cellulosa, derivati della cellulosa particolare idrofilo modificati come, ad esempio, idrossietilcellulosa, idrossipropilcellulosa, carbossimetilcellulosa, o / e idrossipropilmetilcellulosa. Altri addensanti idrosolubili preferiti sono mucopolisaccaridi, in particolare l'acido ialuronico. Il componente (b) è normalmente presente in una proporzione in peso di 0,1-30%, preferibilmente 1-10%, in particolare preferibilmente 2,5-7,5% e più preferibilmente di 4-6% in base al peso totale della composizione. Il componente (c) della composizione è un umettante o una miscela di una pluralità di umettanti. Esempi preferiti sono farmaceuticamente accettabili polialcoli quali, ad esempio, glicole propilenico, specialmente 1,2-propilenglicole, glicerolo e / o glicole polietilene, in particolare polietilene glicole liquido. Il componente (c) è normalmente presente in una proporzione in peso di 0,1-30%, preferibilmente 10-30%, particolarmente preferibilmente del 15-25% e più preferibilmente del 18-22% sulla base del peso totale della composizione. Il componente (d) che è eventualmente presente nella composizione è acqua. In composizioni idrati, l'acqua è normalmente presente in una proporzione in peso di 40-95%, preferibilmente 60-85%, particolarmente preferibilmente del 70-80% e più preferibilmente del 72-77% sulla base del peso totale della composizione . Tuttavia, è anche possibile eventualmente per la composizione di essere presenti e di essere utilizzato in una forma che ha un contenuto di acqua inferiore o è secco, ad esempio in polvere, e / o essere diluito prima dell'uso. Oltre ai componenti di cui sopra, la composizione può comprendere eccipienti come, ad esempio, tensioattivi, disperdenti, ulteriori addensanti, reagenti di stabilire un valore di pH, vettori, riempitivi, stabilizzanti o / e conservanti. Tuttavia, la composizione è preferibilmente privo di conservanti. E 'inoltre preferito per la composizione sia esente da acido alginico o gli alginati, per aggiunta di queste sostanze porta spesso alla formazione di macchie indesiderate o precipitati. La composizione è anche preferibilmente priva di metafosfati o / e ioni di metalli pesanti, in particolare ioni argento. La composizione inoltre preferibilmente comprende acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) e / o loro sali farmaceuticamente accettabili. Tuttavia, la composizione comprende preferibilmente mezzi per stabilire una osmolarità sostanzialmente isotonica, per esempio sali quali, ad esempio, cloruro di sodio in una proporzione in peso normalmente di 0,1-5%, preferibilmente 0,3-0,6%, particolarmente preferibilmente 0,45-0,55 % e più preferibilmente ad esempio del ,49-,50% riferito al peso totale della composizione. La composizione dell'invenzione è preferibilmente un gel che ha vantaggiosamente un aspetto sostanzialmente incolore e trasparente. Inoltre, la composizione può anche essere sotto forma di forme di dosaggio solide quali compresse, polveri, paste, supposte, compresse rivestite, compresse effervescenti o sospensioni di esso, o sotto forma di una schiuma. Il pH della composizione viene preferibilmente regolata in un intervallo di 4-7, preferibilmente 5-6 e più preferibilmente di 5,5-6 aggiungendo opportuni reagenti, ad esempio acidi come HCl o basi come NaOH. Il pH è preferibilmente determinato in questo contesto mediante potenziometria su un gel diluito 1: 9 in una KNO 3 soluzione 1,0%. La viscosità della composizione è preferibilmente nell'intervallo 1-40 Pa · s, particolarmente preferibilmente nell'intervallo di 10-18 Pa · s. La viscosità è preferibilmente determinato in questo contesto mediante viscosimetro rotazionale, serie di giri N, livello 4, sensore SV DIN, tempo di 60 s, 20 giri a 20 ° C. La viscosità può alternativamente essere determinate utilizzando un viscosimetro Brookfield RVT con la rotazione del mandrino ad una velocità di 0,05 a 100 giri al minuto. La conduttività della composizione è preferibilmente nell'intervallo 4-25 mS · cm -1. particolarmente preferibilmente di 8-12 mS · cm -1. determinata con un misuratore di conducibilità, ad esempio il Konduktor 702 da Knick, come specificato nella norma DIN 61326 / A1 / VDE 0843 parte 20 / A1. La composizione ha beneficamente tixotropiche o / e proprietà pseudoplastici, con la viscosità diminuire sotto l'influenza di aumentare sforzo di taglio e / o velocità di taglio. La composizione ha inoltre preferibilmente una elevata tensione iniziale di taglio e / o un comportamento pseudoplastico, cioè l'adesione della composizione diminuisce sotto l'effetto di aumento del carico di taglio. La composizione può essere in forma sterile, in questo caso per esempio sterilizzazione a vapore e / o una sterilizzazione con radiazioni ionizzanti, ad esempio con raggi gamma, è possibile. Tuttavia, la composizione può pure essere impiegato in forma non sterilizzato o / e comprendono conservanti o / e biocidi. La produzione della composizione preferibilmente comprende le seguenti fasi: (I) preparazione di una prima miscela di acido poliacrilico (a) e acqua (d), eventualmente con regolazione della tossicità, ad esempio aggiungendo NaCl, o / e del pH, ad esempio aggiungendo una base quale NaOH, la prima miscela essendo preferibilmente nella forma di un gel, (Ii) preparazione di una seconda miscela di un addensante idrosolubile (b), di un umettante (c) e acqua (d), la seconda miscela essendo preferibilmente nella forma di un gel, (Iii) che unisce le due miscele, (Iv) se del caso e omogeneizzazione (V) la sterilizzazione, se del caso. Il processo o singole fasi della stessa possono essere variati a seconda della forma farmaceutica per la composizione, o additivi eventualmente presenti. Così, per esempio, acqua o / e umettante può essere almeno parzialmente asportato e / o aggiunto durante il processo. La composizione è preferibilmente sotto forma di unità di dosaggio confezionati in un volume di 5-500 ml, particolarmente preferibile in unità di dosaggio confezionati in un volume di 10-20 ml. La composizione è inoltre vantaggiosamente in un imballaggio, per esempio barattoli, siringhe, ad esempio siringhe monouso, o tubi, oppure può essere utilizzato come supposta vaginale. Un'ulteriore possibilità è quella di utilizzare un applicatore vaginale. Quando vengono usati barattoli, la composizione può essere applicato utilizzando le dita o spatole alla superficie del canale del parto. Tubi o siringhe sono più opportuno, essendo possibile applicare la composizione da loro alla superficie del canale del parto dalla pressione. La dimensione della confezione può essere scelto in modo che la quantità della composizione è sufficiente per una singola applicazione. I tubi o siringhe possono essere forniti con un'estensione sostanzialmente corrispondente alla lunghezza del canale del parto e al termine del quale è fissato l'orifizio per emergere della composizione. L'orifizio emergere è opportunamente progettato, per esempio come apertura rotonda, in modo che la composizione può essere completamente e sostanzialmente uniformemente distribuito sulla superficie del canale del parto. Uso della composizione da utilizzare secondo l'invenzione è semplice ed efficace quando viene applicata la composizione prima della comparsa di contrazioni regolari lavoro, nella fase di dilatazione e / o nella fase di espulsione. L'applicazione può avvenire una o più volte. Applicazione poco prima o durante la fase di dilatazione può avere il vantaggio che il tessuto nel canale del parto è ammorbidito, inoltre facilitare la consegna. La composizione può altresì essere impiegato anche per facilitare la rimozione della placenta. In una realizzazione preferita, la composizione può inoltre comprendere uno o più principi attivi farmaceutici che servono come medicamenti per alcune indicazioni che si verificano durante la consegna, ad esempio consegna inibizione o di consegna di promozione agenti, agenti per alleviare il dolore o / e gli agenti per prevenire le infezioni. La quantità di ingredienti farmaceutici attivi può essere ad esempio 0,0001-50% in peso, preferibilmente 0,01-10% in peso e particolarmente preferibilmente 0,01-5% in peso, riferito al peso totale della composizione. Alcuni esempi di sostanze di consegna che inducono sono ossitocina, dinoprostone, sulprostone, misoprostol e ialuronidasi. Alcuni esempi di sostanze che inibiscono consegna sono solfato di condroitina, hexoprenaline, fenoterolo, solfato di magnesio, atosiban, calcio-antagonisti e nitroglicerina. Alcuni esempi di sostanze analgesiche sono bupivacaina, Carbostesin, lidocaina, mepivacaina, Rapidocaine, Scandicaine, Solarcaine e Xylesin. Alcuni esempi di agenti antibiotica e sostanze biocidi sono antibatterici o / e antimicrobica e / o antivirale sostanze, come composti di ammonio quaternario, clorexidina, composti povidone-iodio e iodio, e contenenti iodio. È particolarmente vantaggioso miscelare sostanze antivirali, ad esempio per prevenire la trasmissione di herpes o HIV dalla madre al bambino, per esempio analoghi nucleosidici, nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa, inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici e gli inibitori della proteasi. È altresì particolarmente vantaggioso miscelare sostanze antibatteriche, ad esempio per prevenire la trasmissione di streptococchi, ad esempio tipo B streptococchi, dalla madre al bambino, per esempio clorexidina. Si è anche dimostrato opportuno miscelare polmonari sostanze tensioattive (surfattante polmonare), con i quali può essere facilitato l'attività respiratoria del neonato dopo il parto, per esempio colfosceril palmitato, Lucinactant, Beractant, phospholipida e pulmone suis, perfluorocarburi. La composizione è particolarmente adatto come lubrificante per facilitare il parto vaginale umana e / o per facilitare la rimozione della placenta. Esso può essere applicato prima o / e dopo l'inizio di contrazioni regolari lavoro una o più volte, come richiesto. Applicazione avviene preferibilmente nel canale del parto compresa bocca del grembo materno. applicazione Intraamniotic può allo stesso modo essere opportuno. È possibile impiego della composizione al parto umana essere considerevolmente facilitato e anche ridotta durata, soprattutto nelle primipare quando le pareti della bocca dell'utero o / e della vagina (canale del parto) sono coperti con il lubrificante prima o / e durante la consegna. E 'possibile così possibile per l'attrito tra il canale di nascita e l'articolo da consegnare ridurre notevolmente sia nel periodo dilatazione e nel periodo di espulsione. È inoltre possibile ridurre o prevenire il rischio di lesioni (quali, ad esempio, diradamento del condotto tessuti molli divisoria, danni pavimento pelvico, lacrime vaginali, lesioni perineale, lesioni rettali, rotture uterine, perdita di sangue) e per lungo danni termine come, ad esempio, incontinenza urinaria, incontinenza fecale, disfunzioni sessuali e disturbi psicologici, essere limitate o impedita. Inoltre, il lavoro di consegna può essere ridotta a causa del basso attrito, possano portare ad un evitare o ridurre in procedure chirurgiche vaginali o cesarei. La rimozione manuale della placenta può anche essere facilitato dal lubrificante dell'invenzione. E 'preferibile che il gel consegna da rimuovere dal pacchetto mantenendone condizioni sterili prima dell'uso. Durante il processo di consegna, il gel viene quindi applicata una o più volte in modo intermittente al canale del parto utilizzando la mano o un altro aiuto finché viene consegnato testa del bambino. L'obiettivo in questo caso è per il canale del parto da coprire completamente possibile con il gel lubrificante. Dopo la testa del bambino è stato consegnato, il gel sul viso del bambino può essere cancellato con un panno e, se del caso, l'aspirazione può inoltre essere applicato alla regione naso-bocca. consegna completa del bambino prende ideale posto con l'ausilio di un panno, in modo che il bambino non scivoli dalle mani. Dopo la consegna del bambino o / e dopo l'espulsione della placenta, il canale del parto viene risciacquato con una soluzione acquosa asettica, preferibilmente con una soluzione salina acquosa asettica lieve, in modo che il gel lubrificante è dissolto. Questo può avvenire durante o indipendente dalla gestione delle lesioni al perineo o il canale del parto. Il gel lubrificante può, eventualmente, essere inoltre impiegato per facilitare la consegna della placenta o la rimozione manuale della placenta. La procedura per la gestione di una consegna presentazione podalica è analogo con adattamenti. La presente invenzione viene ulteriormente spiegata dai seguenti esempi: ESEMPI Una formulazione Esempi Esempio 1 Formulazione I prodotti degli esempi di cui sopra sono chiare, quasi inodore e quasi incolore gel viscosi trasparenti aventi le seguenti proprietà: pH 5.5-6.0 viscosità: circa 10-18 Pa · s (viscosimetro rotazionale) (Pa · s = Pa × s) Densità: 1,032-1,042 g / cm 3 conducibilità: 8.0-12.0 Sig. ra · cm -1 indice di rifrazione n D 20. 1.361 (1,26-1,46) la capacità di trattenere l'acqua: alto mucoadhesiveness: alto determinazione del pH: Il pH viene determinato potenziometria utilizzando un opportuno pH-metro. Una soluzione al 10% di gel in un KNO 3 soluzione 1,0% viene utilizzato per la misurazione. Determinazione della viscosità: La viscosità è determinato con un viscosimetro rotazionale (strumento e misura di parametri: velocità di serie N / livello 4 / sensore SV DIN / tempo di 60 s / 20 giri / min). Tutte le misurazioni avvengono a 20 ° C. Densità: La densità è determinato utilizzando un picnometro o utilizzando un altro strumento ugualmente adatti. La formula utilizzata per il calcolo è δ 20 ° C. = M · 0,99,703 mila + 0,0012 (g / cm 3) δ M = massa dei liquidi da indagare, pesato in aria W = massa di un ugual volume di acqua, pesato in aria Entrambi i volumi devono essere misurati a 20 ° C. Conducibilità: La conducibilità è misurata con un misuratore di conduttività secondo DIN 61326A1 / VDE 0843 parte 20 / A1. B Produzione Esempio di produzione di 10 kg per Imballaggi in 1000 Siringhe ciascuna di 10 g In primo luogo, 49,5 g di cloruro di sodio sono completamente sciolti in 500 g di acqua in un omogeneizzatore (ciclone ET21). Poi 48,5 g di acido poliacrilico (Carbopolum® 940) e 2000 g di acqua vengono aggiunti e mescolati per agitazione per 5 minuti. Successivamente, sotto agitazione per 10 minuti, si aggiunge sufficiente acquosa al 10 percento NaOH stabilire un pH compreso tra 5.5 e 5.6. Il gel così prodotto (miscela 1) viene conservato a temperatura ambiente fino trasformati. 450 g di idrossietilcellulosa (hydroxyethylcellulosum H 300 p) vengono aggiunti 2000 g di 1,3-propilenglicole e sospesa in un contenitore agitato. 4952 g di acqua vengono introdotti in un omogeneizzatore, e viene aggiunto alla sospensione e poi mescolati ed omogeneizzati per 10 minuti. La miscela simile a gel (miscela 2) viene memorizzato durante la notte (12 ore). Miscela 1 prodotto prima viene aggiunto a questa miscela 2 ed omogeneizzato per 5 minuti. Il gel finito è leggermente opaco e trasparente e inodore e ha un pH da 5.5 al 6.0. La viscosità è di 16 000 mPas (misurati con un viscosimetro rotazionale Haake, il modello VT 500, serie N velocità, livello 4, il sensore SV DIN, di 60 s, 20 giri / min, a 20 ° C). Il gel viene trasferito in un sistema di erogazione sterile e 1000 siringhe sono caricata con 10 g di gel. L'uscita della siringa è chiuso con un tappo, successivamente sigillato in un film e quindi sterilizzato a 121 ° C per 15 minuti per dare il prodotto pronto per l'uso. C Utilizzare Esempi Esempio 1 L'utilizzo di lubrificante per facilitare il Periodi dilatazione e espulsione durante il parto in esseri umani Un gel lubrificante è stato utilizzato come specificato nell'invenzione in un gruppo di 8 donne primipare. A questo scopo, non solo era il gel lubrificante utilizzato come consuetudine per l'esame vaginale; invece, il canale del parto è stato intermittente coperto manualmente con il lubrificante. La quantità di gel lubrificante necessario per questo era di 10 a 15 volte superiore rispetto sull'uso di esame vaginale. È stato possibile stabilire in questo gruppo indagato che la durata media di consegna era significativamente più breve rispetto ai valori normali stabiliti, e che la consegna vaginale dalle donne era complessivamente più facile che in primipare comparabili senza l'uso di un lubrificante. Nel complesso, il trauma di consegna era meno per madre e bambino. Inoltre, non era necessario in questo gruppo indagato per eseguire qualsiasi intervento chirurgico vaginale per completare la consegna, e non lesioni al canale del parto, come lacrime vaginali, sono stati trovati. Esempio 2 L'utilizzo di lubrificante per Facilitare la rimozione della placenta In un gruppo di 5 pazienti con ritenzione post-partum della placenta, rimozione manuale della placenta è stata facilitata applicando un lubrificante al braccio della persona di consegna di assistenza e al canale del parto. È emerso da questo che la rimozione manuale della placenta potrebbe essere eseguita più facilmente e rapidamente, e che la perdita di sangue potrebbe essere ridotto di conseguenza. Sulla base dei seguenti riferimenti, un test di biocompatibilità è stata effettuata su formulazione esempio 2 della presente invenzione: 1. "Fecondazione In Vitro ed Embryo Transfer" Un manuale di tecniche di base. Ed. Wolf, Don P. New York & amp; Londra: Plenum Press, Capitolo 5: Mouse Embrione cultura Bioassay, pagine 57-76, 1988. 2. ISO 10993-12, 2002 Valutazione biologica dei dispositivi medici-Parte 12: Preparazione del campione e materiali di riferimento. 3. ISO / IEC 17025, 2005 Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura. In questo test, embrioni di topo due cellulari sono stati introdotti in pozzetti della piastra di microtitolazione che contenevano un controllo negativo (terreno minimo (MEM)), l'estratto di controllo positivo (tubo di lattice) o un estratto di esempio formulazione 2. Ogni prova è stata effettuata in duplicato con 10 embrioni in ciascun caso, gli embrioni conservati in un incubatore ad una temperatura di 37 ± 1 ° C per 72 ± 2 ore. Dopo l'esposizione per 72 ore, senza diminuzione significativa del numero di embrioni vitali di topo è stato osservato per l'estratto di formulazione 2 dell'invenzione rispetto al controllo negativo, mentre il controllo positivo ha indotto una marcata diminuzione del numero di embrioni vitali mouse. Tenendo conto di questi risultati dei test, esempio formulazione 2 dell'invenzione è stata classificata come non-embriotossica.
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