Prograf 1mg capsule , prograf 1mg

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PROGRAF 1MG CAPSULE Volantino piatto Size = 296 x 317 Arial Regular FONT SIZE 8 Arial FONT SIZE 10 BRIDGED PER TRANSTEC 6464/2327 2328 2329 UK PIL DATATO Settembre 2013 SEGNALAZIONE DI EFFETTI COLLATERALI 5. Come conservare Prograf Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Prograf dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo. Prograf capsule 1mg devono essere conservati in un luogo asciutto. Rimuovere le capsule dal blister solo quando è il momento di assumere il farmaco. Usare tutte le capsule entro 1 anno dall'apertura dell'involucro di alluminio. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Prograf Il farmaco si chiama Prograf capsule 1mg. Ogni capsula bianca contiene 1 mg di tacrolimus principio attivo ed è contrassegnato con '1 mg' sul cappuccio e '[f] 617' sul corpo in rosso. Prograf capsule 1mg contengono anche la seguente: ipromellosa, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, biossido di titanio (E171), gelatina, gommalacca, lecitina (soia), idrossipropilcellulosa, simeticone e ossido di ferro rosso (E172). Prograf capsule 1mg sono disponibili in confezioni da 30 e 60 capsule. Ogni blister contiene 10 capsule. Sei blister sono nel pacchetto di 60, e tre strisce blister sono nella confezione 30, racchiusa in un involucro di alluminio con un gel di silice sacchetto contiene (un essiccante) per mantenere le capsule asciutta. L'involucro di alluminio è contenuto in una scatola. POM Questo prodotto è prodotto da Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin, Co. Kerry, Irlanda e procurato da all'interno dell'UE e riconfezionato dal Titolare di licenza del prodotto: Waymade plc, Miles grigio Road, Basildon, Essex. SS14 3FR Depliant revisione e la data di rilascio: (Rif.) 2014/03/28 Prograf è un marchio registrato di Astellas Pharma Inc. Informazioni Servizio di Gentile paziente, il medico le ha prescritto si Prograf per contribuire a trattare il trapianto d'organo. Per aiutare a essere sicuri di avere quante più informazioni possibili circa la sua condizione, Astellas Pharma Ltd ha prodotto una selezione di opuscoli chiamato il trapianto Service Support PA. Il servizio di informazione è libera ed è stato prodotto con l'aiuto di infermieri di trapianto e coordinatori di trapianto. Se desiderate maggiori informazioni su questo servizio di informazione, si prega di parlare con il team di trapianto. Questa informazione è fornita da Astellas Pharma Ltd, e non è associato con Waymade plc. PROGRAF® 1mg CAPSULE (tacrolimus) del paziente opuscolo informativo Il nome del farmaco è Prograf 1mg Capsule ma sarà indicato come Prograf in tutto il resto di questo foglio. Altri punti di forza (0,5 mg e 5 mg) sono inoltre disponibili. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è Prograf ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Prograf 3. Come prendere Prograf 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prograf 6. contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Prograf e che cosa serve per Prograf appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati immunosoppressori. In seguito alla vostra trapianto d'organo (ad esempio fegato, rene, cuore), il sistema immunitario del corpo cercherà di rigettare il nuovo organo. Prograf è utilizzato per controllare la risposta immunitaria del corpo che permette il corpo di accettare l'organo trapiantato. Prograf è spesso usato in combinazione con altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario. Si può anche essere somministrato Prograf per un rigetto in corso di fegato trapiantato, rene, cuore o altro organo o se uno dei trattamenti che stavano prendendo non era in grado di controllare tale risposta immunitaria dopo il trapianto. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prograf Non prenda Prograf • Se è allergico (ipersensibile) a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Prograf (elencati nel paragrafo 6). • Se è allergico (ipersensibile) a qualsiasi antibiotico appartenente al sottogruppo di antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina, claritromicina, iosamicina). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prograf • Sarà necessario prendere Prograf ogni giorno fino a quando si ha bisogno di immunosoppressione per prevenire il rigetto del suo organo trapiantato. Si dovrebbe tenere in contatto regolare con il medico. • Mentre si sta prendendo Prograf il medico può decidere di effettuare una serie di test (compreso il sangue, l'urina, la funzione del cuore, visiva e test neurologici) di volta in volta. Questo è abbastanza normale e aiuta il medico a decidere la dose più appropriata di Prograf per voi. • Si prega di evitare di prendere qualsiasi rimedi erboristici, per esempio Iperico (Hypericum perforatum) o qualsiasi altro prodotto a base di erbe come questo può influenzare l'efficacia e la dose di Prograf che avete bisogno di ricevere. In caso di dubbio si prega di consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi prodotto a base di erbe o rimedi. • Se si hanno problemi al fegato o ha avuto una malattia che può aver colpito il fegato, informi il medico in quanto ciò potrebbe influenzare la dose di Prograf che si riceve. • Se si dispone di diarrea per più di un giorno, informi il medico, perché potrebbe essere necessario adattare la dose di Prograf che si riceve. • Limitare l'esposizione alla luce solare e ai raggi UV durante il trattamento con Prograf da indossando idonei indumenti protettivi e di creme solari con fattore di protezione elevato sole. Questo è a causa del potenziale rischio di alterazioni cutanee maligne con la terapia immunosoppressiva. • Se è necessario disporre di qualsiasi vaccinazione, informi il medico in anticipo. Il medico vi consiglierà il miglior modo di agire. Altri medicinali e Prograf Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica e prodotti di erboristeria. Prograf non deve essere assunto con ciclosporina. i livelli ematici di Prograf possono essere influenzati da altri farmaci che si prendono, e livelli ematici di altri farmaci possono essere influenzati da prendere Prograf che può richiedere l'interruzione, un aumento o una diminuzione della dose Prograf. In particolare, si deve informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto farmaci con principi attivi quali: • farmaci antifungini e antibiotici (in particolare i cosiddetti antibiotici macrolidi) usato per trattare le infezioni ad esempio ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, clotrimazolo, eritromicina, claritromicina, iosamicina, e gli inibitori della proteasi rifampicina • HIV (ad esempio ritonavir, nelfinavir, saquinavir), usato per trattare l'infezione da HIV • HCV inibitori della proteasi (ad esempio telaprevir, boceprevir), utilizzati per il trattamento epatite C infezione • omeprazolo o lansoprazolo, utilizzati per il trattamento delle ulcere gastriche • trattamenti ormonali con etinilestradiolo (ad esempio, la pillola contraccettiva orale) o danazolo • farmaci per la pressione o problemi cardiaci nel sangue come la nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil • farmaci anti-aritmici (amiodarone) utilizzato per controllare l'aritmia (battito irregolare del cuore) • medicinali noti come "statine" utilizzati per trattare colesterolo e trigliceridi • la fenitoina farmaci anti-epilettici o fenobarbital • i corticosteroidi prednisolone o metilprednisolone • il nefazodone antidepressivo • iperico (Hypericum perforatum) Pag 2 NON POSSIAMO risponde di eventuali errori in questo PROVA dopo l'approvazione. L'OPERA ricevuto è stata notevolmente rettificato, rivisti o RESET da noi di disco o copia cartacea. MENTRE CI PRENDIAMO estrema cura in ogni momento per garantire l'accuratezza, la responsabilità finale deve essere assunto da nostri clienti. Se si firma QUESTA PROVA SI significare APPROVAZIONE pieno di design e testo. I COLORI indicati su questo PROVA SONO a fini di rappresentanza generale. Non sono precisi e non deve essere usato come un PARTITA DI COLORE PER IL LAVORO FINITO. FARE RIFERIMENTO AI PANTONE COLOUR GUIDE PER colori di riferimento precisi. Tappi 1mg Prograf STORIA PROVA: v.1 - waymade - 28/03/14 Volantino piatto Size = 296 x 317 Arial Regular FONT SIZE 8 Arial FONT SIZE 10 BRIDGED PER TRANSTEC 6464/2327 2328 2329 UK PIL DATATO Settembre 2013 SEGNALAZIONE DI EFFETTI COLLATERALI Informi il medico se sta assumendo o bisogno di prendere ibuprofene, amfotericina B, o antivirali (ad esempio aciclovir). Questi possono peggiorare problemi renali o del sistema nervoso quando presi insieme con Prograf. Il medico ha anche bisogno di sapere se si sta assumendo integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, triamterene, spironolattone), alcuni antidolorifici (i cosiddetti FANS, ad esempio ibuprofene), anticoagulanti o farmaci per via orale per il trattamento del diabete, mentre si prende Prograf. Se avete bisogno di avere qualsiasi vaccinazione, informi il medico in anticipo. Prograf con cibi e bevande Si dovrebbe generalmente prendere Prograf a stomaco vuoto o almeno 1 ora prima o 2 o 3 ore dopo un pasto. Pompelmo e succo di pompelmo devono essere evitati durante l'assunzione di Prograf. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Prograf viene escreto nel latte materno. Quindi si dovrebbe non allattare durante la terapia con Prograf. Guida di veicoli e utilizzo di non guidare o usare strumenti o macchinari se si sente vertigini o sonnolenza, oppure ha problemi a vedere chiaramente dopo l'assunzione di Prograf. Questi effetti sono più frequentemente osservate se Prograf viene assunto in concomitanza con l'uso di alcol. Prograf contiene lattosio • Prograf contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Prograf Prograf Prenda sempre esattamente le istruzioni del medico. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Assicurarsi che si riceve la stessa medicina tacrolimus ogni volta che si raccolgono la vostra prescrizione, a meno che il vostro specialista in trapianti ha accettato di passare a un altro tipo di farmaco tacrolimus. Il farmaco deve essere assunto due volte al giorno. Se l'aspetto di questo farmaco non è la stessa, come al solito, o se le istruzioni di dosaggio sono cambiate, parlare con il medico o il farmacista il più presto possibile per essere sicuri di avere la medicina giusta. La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato sarà determinata dal medico calcolato in base al peso corporeo. La dose iniziale appena dopo il trapianto sarà generalmente nell'intervallo 0,075 - 0,30 mg per kg di peso corporeo al giorno a seconda dell'organo trapiantato. La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e su cui altri farmaci immunosoppressivi che sta assumendo. esami del sangue regolari dal medico saranno tenuti a definire la dose corretta e per regolare la dose di tanto in tanto. Il medico di solito ridurre la dose di Prograf una volta che la sua condizione si è stabilizzata. Il medico le dirà esattamente quante capsule prendere e con quale frequenza. Prograf viene assunto per via orale due volte al giorno, di solito al mattino e alla sera. Si dovrebbe prendere in genere Prograf a stomaco vuoto o almeno 1 ora prima o 2 o 3 ore dopo il pasto. Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua. Prendere le capsule immediatamente dopo la rimozione dal blister. Evitare il pompelmo e il succo di pompelmo durante il trattamento con Prograf. Non ingoiare il disidratante contenuto nell'involucro di alluminio. Se prende più Prograf di quanto deve Se ha assunto accidentalmente troppo Prograf vedere il medico o contattare il pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Se si dimentica di prendere Prograf Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se hai dimenticato di prendere le capsule Prograf, attendere fino a quando è tempo per la dose successiva, e poi continui come prima. Se interrompe il trattamento con Prograf interrompe il trattamento con Prograf può aumentare il rischio di rigetto del suo organo trapiantato. Non interrompere il trattamento a meno che il medico ti dice di farlo. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Prograf può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Prograf riduce i meccanismi di difesa del corpo per impedirle di rigettare l'organo trapiantato. Di conseguenza, il corpo non sarà buono come al solito nel combattere le infezioni. Quindi, se si sta assumendo Prograf si può quindi prendere più frequentemente ad infezioni quali infezioni della cute, della bocca, stomaco e intestino, polmoni e delle vie urinarie. Sono stati segnalati effetti gravi, tra cui reazioni allergiche e anafilattiche. tumori benigni e maligni sono stati riportati in seguito al trattamento Prograf a causa di immunosoppressione. I possibili effetti collaterali sono elencati secondo le seguenti categorie: Gli effetti indesiderati molto comuni si verificano in più di uno su dieci pazienti. Gli effetti indesiderati comuni si verificano in meno di uno su dieci pazienti ma in più di uno per cento dei pazienti. Effetti indesiderati non comuni si verificano in meno di uno su un centinaio di pazienti, ma più di uno per mille pazienti. Gli effetti indesiderati rari si verificano in meno di uno per mille pazienti, ma più di uno per diecimila pazienti. Gli effetti indesiderati molto rari si verificano in meno di un paziente su diecimila. Molto Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): • Aumento di zucchero nel sangue, diabete mellito, aumento del potassio nel sangue • Difficoltà a dormire • tremori, mal di testa • aumento della pressione sanguigna • diarrea, nausea • problemi renali Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): • Riduzione della conta delle cellule del sangue (piastrine, globuli rossi o bianchi), aumento della conta dei globuli bianchi, i cambiamenti nella conta dei globuli rossi • Riduzione di magnesio, fosfati, potassio, calcio o sodio nel sangue, sovraccarico di liquidi, aumento dell'acido urico o dei lipidi nel sangue, diminuzione dell'appetito, aumento dell'acidità del sangue, altri cambiamenti nelle sali nel sangue • sintomi ansia, confusione e disorientamento, depressione, cambiamenti di umore, incubi, allucinazioni, mentale disturbi • convulsioni, alterazioni della coscienza, formicolio e intorpidimento (a volte doloroso) nelle mani e dei piedi, vertigini, capacità di scrittura alterata, disturbi del sistema nervoso • visione offuscata, aumento della sensibilità alla luce, disturbi oculari • suoneria suono nelle orecchie • sangue ridotto il flusso nei vasi del cuore, più veloce battito cardiaco • sanguinamento, il blocco parziale o totale dei vasi sanguigni, il sangue pressione ridotta • Mancanza di respiro, i cambiamenti nel tessuto polmonare, la raccolta di liquido intorno al polmone, infiammazione della faringe, tosse, influenza-like sintomi • infiammazioni o ulcere che causano dolore addominale o diarrea, sanguinamenti nello stomaco, infiammazioni o ulcere nella bocca, raccolta di liquido nella pancia, vomito, dolori addominali, indigestione, costipazione, flatulenza, gonfiore addominale, perdita di feci, problemi di stomaco • Modifiche degli enzimi epatici e funzione, ingiallimento della pelle a causa di problemi al fegato, danni ai tessuti del fegato e infiammazione del fegato • prurito, eruzioni cutanee, perdita di capelli, acne, aumento della sudorazione • dolore alle articolazioni, agli arti o alla schiena, crampi muscolari • funzione insufficiente i reni, ridotta produzione di urina, minzione ridotta o dolorosa • debolezza generale, febbre, raccolta di liquido nel vostro corpo, il dolore e il disagio, aumento della fosfatasi alcalina dell'enzima nel sangue, aumento di peso, sensazione di temperatura disturbati • funzione insufficiente le è stato trapiantato effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): • Cambiamenti nella coagulazione del sangue, riduzione di tutti i conteggi delle cellule del sangue • disidratazione, proteine ​​o zuccheri nel sangue ridotto, aumento fosfato nel sangue • Coma, sanguinamento le anomalie cerebrali, ictus, paralisi, disturbi del cervello, del linguaggio e, problemi di memoria • offuscamento della vista a causa di un'anomalia nel cristallino dell'occhio • non udenti • battito cardiaco irregolare, arresto del battito cardiaco, riduzione delle prestazioni del tuo cuore, disturbi del il muscolo cardiaco, l'allargamento del muscolo cardiaco, forte battito cardiaco, ECG anormale, la frequenza cardiaca e il polso anormale • coagulo di sangue in una vena di un arto, shock • Difficoltà di respirazione, disturbi dell'apparato respiratorio, asma • Ostruzione intestinale, aumento nel sangue livello di amilasi, reflusso del contenuto dello stomaco in gola, ritardato svuotamento dello stomaco • dermatite, sensazione di bruciore alla luce del sole • disturbi articolari • incapacità di urinare, mestruazioni dolorose e anormale sanguinamento mestruale • Guasto di alcuni organi, malattia simil influenzale , aumento della sensibilità al caldo e al freddo, sensazione di pressione sul petto, sensazione di nervosismo o anormale, aumento dell'enzima lattato deidrogenasi nel sangue, perdita di peso effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): • Piccolo sanguina in la pelle a causa di coaguli di sangue • Maggiore rigidità muscolare • Cecità • Sordità • raccolta di liquido intorno al cuore • dispnea acuta • la formazione di cisti nel pancreas • Problemi di circolazione sanguigna nel fegato • malattia grave con vesciche di pelle, bocca, occhi e genitali, sono aumentate pelosità • sete, caduta, sensazione di oppressione al petto, diminuzione della mobilità, ulcera effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • insufficienza debolezza muscolare • Ecocardiogramma anormale • Fegato, restringimento del vaso bile • minzione dolorosa con sangue nelle urine • aumento dei casi tessuto adiposo di aplasia pura delle cellule rosse (una grave riduzione della conta dei globuli rossi), agranulocitosi (un numero fortemente abbassato di globuli bianchi) e anemia emolitica (diminuzione del numero di rosso sono stati riportati globuli dovute a guasti anormale). Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. NON POSSIAMO risponde di eventuali errori in questo PROVA dopo l'approvazione. L'OPERA ricevuto è stata notevolmente rettificato, rivisti o RESET da noi di disco o copia cartacea. MENTRE CI PRENDIAMO estrema cura in ogni momento per garantire l'accuratezza, la responsabilità finale deve essere assunto da nostri clienti. Se si firma QUESTA PROVA SI significare APPROVAZIONE pieno di design e testo. I COLORI indicati su questo PROVA SONO a fini di rappresentanza generale. Non sono precisi e non deve essere usato come un PARTITA DI COLORE PER IL LAVORO FINITO. FARE RIFERIMENTO AI PANTONE COLOUR GUIDE PER colori di riferimento precisi. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.